LABORATORIO GALENICO

Preparati di qualità e soluzioni a problemi clinici

Molti anni fa l’industria del Farmaco non era così sviluppata, per cui il Farmacista allestiva su richiesta del medico o del paziente i medicinali personalizzati per ogni esigenza.
Ultimamente questa tradizione si è persa, ma restano molti i casi in cui questa arte è ancora richiesta: le preparazioni estemporanee rappresentano l’unica possibilità terapeutica quando, per svariati motivi, l’industria farmaceutica non è in grado di soddisfare un particolare bisogno.

Il medico deve ricorrere necessariamente a un medicinale allestito dal farmacista quando:

  • Il dosaggio deve essere variato nel tempo o stabilito ad hoc per ogni paziente.
  • L’instabilità chimica o fisica di un principio attivo non consente la realizzazione industriale.
  • Si vuole ridurre il numero e la frequenza di somministrazioni, per aumentare la compliance di pazienti con patologie concomitanti.
  • Non è reperibile sul mercato la forma farmaceutica adatta.
  • Farmaci orfani, non più prodotti dall’industria.
  • Presenza di allergie o intolleranze a particolari sostanze contenuti nei preparati industriali.

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LE POSSIBILITA’ DEL LABORATORIO

  • Soluzioni e lozioni.
  • Forme farmaceutiche allestibili.
  • Capsule.
  • Soluzioni/Lozioni.
  • Sciroppi.
  • Colluttori.
  • Supposte.
  • Semisolidi per applicazione cutanea (creme, gel, unguenti, paste).

TIPOLOGIE DI PREPARATI ALLESTIBILI
LE DIFFERENZE TRA I PREPARATI

  • Preparati magistrali: richiedono ricetta medica, sono allestiti con il fine di risolvere un problema clinico. Rapporto personale medico-farmacista-paziente per arrivare alla migliore soluzione.
  • Preparati officinali: non richiedono ricetta medica, sono già disponibili in farmacia. Prodotti secondo i testi ufficiali delle Farmacopee Europee.
  • Integratori Erboristici: non richiedono ricetta medica, sono già disponibili in farmacia. Prodotti secondo NBP ufficiali e continuo aggiornamento tecnico-scientifico.

NORME DI BUONA PREPARAZIONE (NBP)
LE NORME UFFICIALI E COMPLETE CHE SEGUIAMO PER GARANTIRE LA QUALITA’ E IL CONTROLLO SUI NOSTRI PREPARATI

Utilizziamo le NBP complete per garantire la qualità dei nostri preparati. La qualità di un medicinale è supporto imprescindibile di efficacia e sicurezza.
Sono qui riassunti i punti fondamentali:

  • Aggiornamento continuo dalle più affidabili fonti di letteratura in campo galenico, farmacologico e chimico-farmaceutico.
  • Etichettatura chiara e completa: ogni informazione è facilmente reperibile.
  • Controllo qualità in accettazione delle materie prime e dei contenitori utilizzati.
  • Tracciabilità dei lotti utilizzati.
  • Tracciabilità della preparazione.
  • Procedure operative scritte e riproducibili.
  • Procedure documentate di lavaggio e sanitizzazione.
  • Procedure documentate di autoispezione di laboratorio e di macchinari utilizzati.

È stata pubblicata la nuova Tariffa Nazionale dei Medicinali (Gazzetta Ufficiale n.250 del 25 Ottobre 2017). Per visualizzare la Tariffa Nazionale dei Medicinali, leggere direttamente sulla Gazzetta Ufficiale Italiana.

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